为切实落实《医疗器械网络销售质量管理规范》,筑牢医疗器械网络销售质量安全防线,石嘴山市市场监督管理局近期通过“监管部门培训+现场指导服务+企业自查整改”多举措,全面完成相关宣贯培训工作,为规范医疗器械网络销售市场秩序奠定坚实基础。
石嘴山市市场监督管理局首先对辖区医疗器械网络销售主体进行全面摸底,精准锁定美团、long8-龙8(国际)唯一官方网站饿了么、淘宝闪购等6家第三方平台服务网点、2家企业自建微信小程序及145家入驻第三方平台的网络销售企业,long8-龙8(国际)唯一官方网站确保培训对象无遗漏。采取分级培训模式,重点对第三方平台网点主要负责人和运营经理开展《医疗器械网络销售监督管理办法》及《规范》等法规培训;三县区同步组织辖区网络销售经营者负责人培训,现场发放《规范》原文及解读手册160份,系统解读资质公示、产品溯源等核心条款,long8-龙8(国际)唯一官方网站培训人员达160余人,覆盖率实现100%。培训中还通报了2024年以来国家及各级监管部门线条风险隐患整改情况,以案例警示强化经营者规范意识。
同时,执法人员以美团、饿了么等平台为依托,随机抽取眼镜店、药店等经营主体,围绕隐形眼镜、早早孕试纸等高风险产品,现场演示资质信息公示、产品信息展示、广告用语规范等实操要点。通过“线上巡查+线下核查”双轨模式,重点排查产品注册证展示不全、广告夸大宣传等违规行为。针对线上监测发现的问题,已对未规范展示注册证的企业下发责令改正通知书2份,立案查处1家,long8-龙8(国际)唯一官方网站案件正在办理中,切实推动经营者合规经营。long8-龙8(国际)唯一官方网站
为精准消除质量安全隐患,石嘴山市市场监督管理局编制《医疗器械网络销售质量管理体系自查表》,设置制度建设、资质管理、质量监测等16项核心指标,形成量化自查标准。辖区153家经营企业全部提交自查报告,累计排查并整改风险隐患1项,对自查不力企业实施重点监管,从源头防范风险。
下一步,该局将启动医疗器械网络销售“清网行动”,通过“线上数据筛查+线下飞行检查”靶向监管,重点核查隐形眼镜、助听器等特殊验配类医疗器械的合规情况及购买警示信息,同步实施信用惩戒,推动形成“行业自治、政府监管、社会监督”的共治格局。 (通讯员 朱云侠)
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