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  2025年7月,7个1类新药、13个改良型新药申请上市,256个品种按新分类仿制申请申报,其中53个品种暂无国内仿制获批,瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多,有10家;23个存量品种有企业申报一致性评价;12个1类新药首次获批上市,10个品种获批新适应症,3个品种获批新剂型;22个品种首家过评,long8-龙8(国际)唯一官方网站其中10个为首仿。

  日前,上海阳光医药采购网发布通知,long8-龙8(国际)唯一官方网站55个品种拟纳入第十一批集采,68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采(1个纳入第五批国采接续)。据悉,67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元,10余个超10亿大品种在列;9个品种符合申报资格企业数达20家及以上,long8-龙8(国际)唯一官方网站倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。

  在政策与资本的双轮驱动下,我国创新药产业正迈向高质量发展的黄金时代。据不完全统计,2025年至今已有42款国产1类新药获批上市,已超越去年全年水平,long8-龙8(国际)唯一官方网站恒瑞、东阳光药、long8-龙8(国际)唯一官方网站复星等在数量上领跑;36款1类新药有望于今年年内获批,注射剂占主导,正大天晴、华东、三生等全速推进。近期,国家医保局、药监局、卫健委等多部门频频发布利好新政,对创新药在研发创新、审评审批、医保准入、临床应用等方面给予大力支持。