龙8国际嘉会课堂 医疗器械注册人快速拿证技巧培训班圆满举办

　　在嘉会坊顺利举办。本次培训面向各医疗器械企业从事生产、研发、注册相关人员等，long8-龙8(国际)唯一官方网站共有来自全省各地的医疗器械从业者

　　培训现场，西安联创宋欣媛对西安联创生物医药孵化器的成立背景、服务内容进行了讲解，并仔细地为大家介绍了西安高新医疗器械技术转化服务平台的业务范围，以及在平台购买服务可享受陕西省中小企业服务平台的服务券补贴政策，long8-龙8(国际)唯一官方网站同时希望与各企业、医院能有进一步深度合作的机会。

　　本次培训邀请到国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地特聘副研究员EMMA老师。EMMA老师围绕“注册人快速拿证合规课程体系”展开授课。

　　从NMPA医疗器械监管思路交流到不同注册分类的流程、申报文件编写要点；从医疗器械临床评价系列法规的解读，再到医疗器械质量管理体系考核通关技巧......全方位、多角度地进行了详细的分析与讲解；同时，老师还通过部分申报案例，生动形象地为参训人员展示了注册产品标准及编制说明需要注意的内容与事项。

　　培训尾声，老师也根据各企业的参训人员在申请医疗器械注册证遇到的既有问题进行一对一答疑，并给出了专业性指导。

　　此次培训，long8-龙8(国际)唯一官方网站参训人员纷纷表示课程通俗易懂、深入浅出，针对医疗器械注册具有很强的针对性，既有详尽的政策解读，也有相关文件撰写的案例分享，为医疗器械注册人快速拿证提供了强有力的指导。

　　作为西安高新区创新型街区，嘉会坊始终以“探路者”姿态，long8-龙8(国际)唯一官方网站long8-龙8(国际)唯一官方网站与企业同行。街区定期为企业提供不同领域、不同阶段的专项培训服务，携手生物医药等多个权威机构，落地培训交流活动，提高企业人才素养，助力西安高新区成为世界领先科技园区。