近日,广州市市场监督管理局对全市医疗器械注册检验实行费用免征。long8-龙8(国际)唯一官方网站广州市市场监管局表示,根据初步预计,long8-龙8(国际)唯一官方网站这项措施实施后,每年可为企业降低成本超千万元。
按照相关要求,广州市市场监管局对全市医疗器械注册检验实行费用免征,相关检验工作由广州质量检验研究院(广州医疗器械检验中心、广州纤维质量监测中心)承担。
此举减少了企业资金压力,尤其利好中小型创新企业。在降低成本的同时,鼓励企业研发创新。
而在今年4月25日,新组建的广州质量检验研究院(广州医疗器械检验中心、long8-龙8(国际)唯一官方网站广州纤维质量监测中心)正式揭牌并投入服务,直接针对医疗器械产品上市前检验周期较长的问题。广州医疗器械检验中心成立后,全面提速检验周期,以行业公布周期为基准,实现提速50%。叠加此次的费用免征政策,为企业带来“降成本”“提效率”的双重利好。
广州市市场监管局提出,计划3-5年内将广州医疗器械检验中心打造为全国A级综合医疗器械检验机构,实现对本市医疗器械产业产品检验能力的100%全覆盖。long8-龙8(国际)唯一官方网站同时,开通本地企业“绿色通道”,对临床急需器械实行“即收即检”极速响应机制。
据广州市市场监管部门介绍,未来三年广州医疗器械检验中心还计划新增医用机器人、人工智能医疗器械、医用软件等专项实验室,力争建成粤港澳大湾区首个医疗器械全生命周期检测平台。
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