最近,国家接连放出重磅信号,医疗器械行业,尤其是国产高端医疗器械,正迎来前所未有的政策红利期。审批提速、医保支持、产学研联动……这一波操作,不仅让行业沸腾,更可能让普通人看病更快、更便宜、更先进。
近日,国务院副总理刘国中在广东调研时,更是指出:要加大政策支持力度,持续优化创新生态,鼓励企业、医院和科研机构瞄准药品医疗器械前沿科技和“卡脖子”关键技术,进一步组织集中攻关,加强产学研用深度融合。要鼓励企业加大研发投入,积极运用大数据、人工智能等新技术,加快补齐创新药和高端医疗器械研发和生产短板,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。要加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,支持企业参与国际竞争,拓展医药产业发展空间。
医疗器械行业有个老大难问题——审批太慢。一个新产品从研发到上市,往往要经历漫长的等待,尤其是高端医疗器械,审批流程复杂,企业等得心焦,患者等得无奈。
但现在,国家药监局在《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》中直接放出“十大举措”,核心就一句话:“符合条件的创新产品,优先审、快速批!”
“国内首创、国际领先”的产品,直接走创新医疗器械特别审查程序,也就是“绿色通道”,针对技术领先、临床急需的产品,国家药监局优先审评审批,缩短上市时间。
热门赛道,比如AI医疗、手术机器人,国家加快制定行业标准,避免企业“蒙眼狂奔”,让真正的好产品快速上市。
数据显示,今年上半年,国家批准的创新医疗器械数量同比暴涨87%,政策红利已经开始兑现。
以前,很多创新医疗器械卡在“最后一公里”——医院不敢买、医保不报销,long8-龙8(国际)唯一官方网站导致企业研发投入打水漂,患者也用不上新技术。
今年,国家医保局已经将100多项新技术纳入医保支付,连“黑科技”脑机接口都有了全国首个收费标准。以湖北试点为例:侵入式脑机接口手术每次6552元,而非侵入式脑机接口适配每次966元。
这意味着,未来更多高端医疗器械,比如AI辅助诊断、手术机器人可能逐步纳入医保,普通人看病也能用上“高科技”。
目前,国产医疗器械在高端领域,比如高端影像设备、long8-龙8(国际)唯一官方网站手术机器人仍被国外巨头垄断,但国家这次下了狠心:产学研用,long8-龙8(国际)唯一官方网站全部给我绑在一起干。
医生最清楚临床痛点,直接参与研发,避免企业“闭门造车”。国家鼓励企业加大投入,尤其是AI、大数据等新技术融合。科研机构的尖端成果,也要快速转化到实际产品。
举个例子,“手术机器人+AI大模型”已经成为行业新风口。AI能帮医生实时分析手术数据、优化操作路径,甚至预测风险,而这一切离不开算法、算力和医疗数据的打通。long8-龙8(国际)唯一官方网站这就是产学研用,企业、高校、医院、用户共同协作,加速技术落地。
这一波政策风暴,最终受益的还是老百姓。随着国产高端医疗器械崛起,进口产品价格可能下降。新技术将变得更快普及,比如AI辅助诊断、微创手术机器人,未来可能进入更多医院。部分高端项目逐步纳入医保,医保报销更广,减轻患者负担。
从审批到医保,从研发到市场,国家正在打通所有环节。“以前是跟着国外跑,现在要自己领跑。”
未来十年,long8-龙8(国际)唯一官方网站国产高端医疗器械很可能复制国产手机、新能源车的逆袭路径——从追赶到超越。而在这个过程中,患者、企业、医院,都是赢家。返回搜狐,查看更多
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