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　　为了推动CGM在无线低功耗技术方面的创新与发展，6月26日20:00，中国医疗器械行业协会创新服务专委会与鼎芯携手onsemi（安森美）及Murata(村田制作所)，给大家带来「鼎芯携手onsemi与Mura…

　　合规与质量之间的平衡，让无数医疗器械制造商陷入两难境地，究竟该如何在保证产品质量的同时，满足严苛的全球法规要求？高效生产也是医疗器械企业面临的重要挑战。long8唯一官方网站在全球范围内，已经有众多医疗器械企业借助Opcenter…

　　1.动物源性医疗器械适用VCS和法规要求 2.动物源性医疗器械病毒清除验证科学设计及关键考量 3.动物源性医疗器械病毒清除验证实施挑战 4.动物源性医疗器械病毒验证案例解析

　　在数字化转型的道路上，西门子将继续与医疗技术企业携手，共同探索新的商业模式和技术应用。从“一切即服务”（XaaS）到智能工厂，从远程监测到个性化医疗，西门子的解决方案将助力企业抓住每一个机遇，创造更美好的明天…

　　合规：严苛法规的遵守、未来法规变化的适应能力、对不合规产品随时可召回并溯源安全：产品安全，数据安全，网络安全，软件安全与设备安全创新：加速创新，优化协作，降本增效，敏捷迭代想要达成以上三点，医疗器械企业的数字…

　　（附工资单）*文章来源：丁香园社区、器械之家, 2024年12月10日07:00,,江苏…

　　在医疗器械制造领域，质量与合规是企业成功的两大重要支柱。由于指导方针的不断发展、员工敬业度的变化和信息过载，医疗器械制造商在确保高质量产品与合规方面面临诸多挑战。在医疗器械制造领域，long8唯一官方网站质量与合规不是零和游戏。现…

　　12月8日下午，天瑞仪器公告称，公司及相关当事人收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》，因2021年年度报告存在虚假记载，公司及董事长刘召贵、时任财务总监吴照兵、时任独董张鑫均被警告，并被处以60万元到3…

　　微创脑科学在2024半年报中透露，旗下弹簧圈产品在2021年以来的神经介入集采中实现了以量换价的良好效果，市占率稳步提升。此外，在上半年展开的河北3+N联盟集采中，旗下APOLLO™颅内支架成为唯一中选的国产…

　　12月6日，国家药监局官网发布4则医疗器械产品主动召回信息。美科微先公司安启医疗康维德股份有限公司附件：医疗器械召回事件报告表▲文章来源：国家药监局▲转载请标注以上来源本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄…

　　日前，甘肃省公共资源交易中心发布《外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第2号）》，宣布共计24个省（市、区、兵团）组成联盟进行5类耗材集采。本次甘肃牵头的集采所针对的5类外周血管介…

　　常德市第一中医医院始建于1953年，是全省建立最早的中医医院之一，现为三级甲等中医医院、全国首批示范中医医院、中医（全科）住院医师规范化培训（培养）基地、湖南中医药大学附属常德医院，湖南省区域中医医疗中心，常…

　　根据我们对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算，预计国内流水线年，国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。相比于TTA，TLA对…

　　2023年，罗氏诊断业务以141.04亿瑞士法郎（约合160亿美元）的营收，再次蝉联全球体外诊断（IVD）市场榜首，这已是其连续第十年占据该位置。罗氏诊断在中国市场的深耕细作与持续投入，不仅彰显了其对中国市场…

　　CT作为临床应用中最常见的医学影像设备之一，利用X射线的原理和计算机技术，对人体进行影像重建，能够清晰地显示出人体内部骨骼、器官和血管等结构。目前广泛应用于心脏、脑部、胸部、腹部和骨骼等部位的影像检查，具有非…

　　本次采购采取综合评审结合议价谈判方式，综合评审统筹考虑医疗机构覆盖率、采购需求量占比、企业报价、价格降幅等因素。本次合肥牵头开展的集采，针对的一次性切开刀、一次性使用有创压力传感器两类耗材，均曾在其他集采…

　　近日，国家医保局积极回应群众呼吁，统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，开展了第二批医疗服务价格规范治理。此…

　　百特指出，这次产品更正是基于“其他制造商最近的召回”，这些召回涉及使用某些腹膜透析和血液透析设备时暴露于非二噁英（NDL）多氯联苯（pcba）和NDL多氯联苯（pcb）的潜在风险。早在今年5月，费森尤斯医疗和…

　　国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。附件：第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案附件附件：第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案▲转载请标注以…

　　此外，公司在中国市场面临的挑战也在加剧，这迫使其下调了2024年和2025年的业绩指引。上月，据英国《MailonSundayreport》报道，施乐辉的股东们已经向现任首席执行官迪帕克·纳特（DeepakN…

　　医疗器械创新网是依托国家医疗器械产业技术创新服务联盟和中国医疗器械行业协会创新服务专委会，由若干业内知名创新服务机构和科技园区共同运营的专注于医疗器械创新服务的新媒体。