龙8国际首店开张京东正式攻入线下医美；进口械三PN产品在海南乐城特许获批；又一款韩国进口玻尿酸产品获批……

　　丨首店开张！京东正式攻入线日，华尔街见闻·信风注意到京东旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业。这是京东旗下首个自营医美诊所，目前命名为“京东医美（亦庄店）”。该门店并未单独开辟新区域，而是位于京东健康综合门诊部（亦庄店）1层，目前已试营业2个多月，但一直以来面向京东内部员工营业，并未对外。此次京东医美自营旗舰店在京东APP正式上线后，标志着京东医美的线下业务已正式对外营业。

　　信息来源：华尔街见闻）丨京东回应布局医美：京东健康体检中心增设医疗美容科，主打价格透明、不推销

　　近日，有消息称，京东开始布局医美市场。京东健康旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业，位于北京亦庄京东健康综合门诊部（亦庄店）1层。据悉，这是京东健康旗下首个自营线下医美诊所，目前命名为“京东医美（亦庄店）”，并接入了京东App的医美频道。

　　对此，京东方面回应称，近日，京东健康体检中心（亦庄店）医疗美容科的服务项目上线京东App，用户可搜索“京东医美”进行服务查询或预约。作为京东健康体检中心的特色专科之一，医疗美容科致力于为用户提供安全有效、价格透明、不推销的轻医美服务，工作日营业时间延迟至22点，打造“上班族友好型”的专业医美科室。

　　京东还介绍，“京东健康体检中心（亦庄店）拥有门诊部医疗机构资质。自2023年7月开业以来，除体检服务之外，还陆续开设了内外科、口腔科、中医科等特色门诊。本次增设的医疗美容科，将进一步丰富京东健康体检中心的医疗服务项目，让专业的诊疗服务以更优质的体验、更便捷的方式，来满足用户的个性化健康需求。”

　　近期，韩国PharmaResearch Co., Ltd.生产的注射用多核苷酸钠填充剂（产品英文名称：REJURAN）获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的海南启研干细胞抗衰老医院的指定医生使用，用于暂时改善成人面部皱纹。

　　信息来源：REJURAN丽驻兰）丨*ST苏吴：医疗器械注册证代理人名称变更不影响AestheFill在中国境内的独家代理权

　　*ST苏吴公告，long8-龙8(国际)唯一官方网站近日，公司通过国家药品监督管理局网站查询，聚乳酸面部填充剂AestheFill注册证代理人名称由达透医疗器械（上海）有限公司变更为俪臻（北京）生物科技有限公司。截止目前，公司医美业务正常开展，上述注册证代理人名称变更并不影响AestheFill在中国境内的独家代理权。根据公司孙公司达透医疗与 Regen Biotech,Inc、DaCe International Medical Co., Ltd.签署的相关协议，达透医疗拥有 AestheFill在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日。

　　据国家药品监督管理局2025年07月18日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示：

　　7月15日，朗姿股份（002612）发布公告，公司向中国邮政储蓄银行股份有限公司北京顺义区支行申请流动资金借款1500万元。公司控股股东、实际控制人申东日及其配偶翁洁为公司提供保证担保。

　　2025年一季度，朗姿股份实现收入13.99亿元，归母净利润9524万元。

　　信息来源：财中社）丨朗姿股份：预计上半年净利润同比增长31.74%—55.69%

　　朗姿股份(002612)7月14日晚间发布2025年半年度业绩预告，预计2025年上半年净利润为2.2亿元—2.6亿元，同比上升31.74%—55.69%。净利润增长主要系本期处置广州若羽臣科技股份有限公司部分股票确认投资收益1.61亿元，较上年同期增幅较大。

　　信息来源：证券时报）丨诺和诺德投资8亿元启动天津生产厂质量检测实验室扩建项目

　　7月8日，诺和诺德与天津经开区管委会签署合作谅解备忘录，约定投资约8亿元建设天津生产厂质量检测实验室扩建项目，并举行项目启动活动。

　　诺和诺德天津生产厂自成立以来不断增加投资，加速在津发展步伐。2024年3月，在天津生产厂成立30周年的重要节点，启动建设投资40亿元的无菌制剂扩建项目。时隔一年，诺和诺德再次启动实验室扩建项目，在经开区累计投资已超百亿元。质量检测实验室扩建项目总建筑面积约18000平方米，建设内容包括化学实验室、微生物实验室和生物实验室等，项目计划于2026年底建设完成。实验室扩建项目建成投用后将满足诺和诺德天津生产厂未来制剂生产的检测需求，更好地为产能提升和高品质生产提供保障。

　　信息来源：人民日报客户端天津频道）丨*ST美谷:2025年半年度业绩预告

　　1、报告期内，医疗美容业务市场竞争越趋激烈、客户开拓难度加大，公司医疗美容业务板块营业收入和利润同比有所减少。

　　2、报告期内生物基纤维业务的莱赛尔生产线 年上半年仍处于停工状态，公司对相关生产线计提了减值准备。

　　信息来源：*ST美谷）丨因不正当竞争纠纷，爱美客起诉广州爱美客医疗用品有限公司

　　天眼查APP显示，近日，爱美客技术发展股份有限公司新增一则开庭公告，案由为“不正当竞争纠纷”，原告为爱美客技术发展股份有限公司，被告为广州爱美客医疗用品有限公司。

　　据悉，北京润熙禾生物科技有限公司成立于2023年1月，法定代表人为孙京军，注册资本2000万人民币，经营范围包括生物化工产品技术研发、化妆品零售、个人卫生用品销售等。目前，乐华娱乐CEO杜华丈夫孙一丁仍担任该公司董事。

　　信息来源：新浪科技）丨恒瑞医药：计划近期递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请

　　据恒瑞医药消息，7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2mg、4mg、long8-龙8(国际)唯一官方网站6mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA），Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。

　　信息来源：每日经济新闻）丨MADI·2025医美器械创新者大会将于10月在苏州举办

　　10月23日——24日，MADI・2025首届医美器械创新者大会将在苏州盛大举办。大会以 “智美同行 械启未来”为主题，承载着为医美器械领域破局开路的重要使命，致力于搭建 “政产学研医” 多方联动的高端对话平台，共同探索医美行业的未来发展方向。

　　据悉，大会全方位聚焦政策法规、材料创新、研发技术、注册申报、质量安全、临床转化、市场准入等七大关键维度，广泛联合政府监管机构、科研院所、临床专家以及医美研发头部企业等各方权威力量，旨在打造最具影响力的产业交流平台。

　　琼脂糖（Agarose）是一种从红藻中提取的天然多糖，由半乳糖和3,6-脱水半乳糖交替连接而成，具有良好的生物相容性、凝胶特性（可形成透明、稳定的凝胶）、低免疫原性和可降解性。这些特性使其在医美领域（尤其是皮肤护理、组织修复、功能材料等方向）具有独特应用价值。

　　梁女士想通过整形医美做进一步提升，在一家医美机构销售人员的推介下，梁女士决定割一个双眼皮儿，再做一个“微雕”面部吸脂手术。她支付了50536元的手术费用，该动的刀子也动了，在经历了面部肿胀以及各种疼痛之后，割的双眼皮完全消失了。本意是为去除双下巴做的“黄金微雕”面部吸脂手术也完全看不到效果。梁女士要求退款，但医美机构拒绝了。最终，法院经审理认为，医美机构与梁女士约定的医美服务包括“黄金微雕”项目，在实际手术中并未实施，构成欺诈。最后判决医美机构退赔梁女士部分医疗费，并按手术费用的三倍进行赔偿，共计17.6万余元。

　　信息来源：央视新闻）丨武汉市洪山区公布药品、医疗器械、化妆品监督检查情况

　　2025年，洪山区市场监督管理局严格遵照省、市药品监管工作要求，对全区医疗机构、药品零售企业、医疗器械经营企业、第一类医疗器械生产企业、化妆品经营企业的年度检查任务作出全面部署。依据武汉市局《武汉市药品医疗器械化妆品生产经营和使用环节监督检查计划》，我局严格加强药品医疗器械化妆品安全监管，建立健全监管档案，实施分级分类监管。对高风险企业提高检查频次，防范药械化产品风险隐患。

　　截止2025年6月30日，已完成医疗机构78家次、药品零售企业日常监管635家次，医疗器械批发企业日常监管350家次，医疗器械零售企业日常监管371家次，第一类医疗器械生产企业7家次、化妆品经营企业日常监管62家次，疫苗接种单位监管22家次，下达责令整改77家次，约谈120家次，有效规范了药品市场秩序。

　　下一步，我局将按计划推进下半年监管任务，确保如期完成全年监督检查目标。对检查中发现的问题，将责令相关单位立即整改，涉及违法违规行为的，将依法及时立案查处，切实保障药械化质量安全。

　　信息来源：洪山区市场监督管理局）丨海口开展医美机构专项检查1家机构被立案查处

　　为进一步规范医疗美容行业秩序，维护消费者合法权益，近日，海口市市场监督管理局龙华分局对全区医疗美容机构开展专项检查，重点围绕药品器械使用、广告宣传、价格公示等方面进行严格检查，严厉打击违法违规行为。

　　此次专项检查，覆盖全区18家医疗美容机构，重点检查激光治疗仪、医疗器械、植入性医美耗材等高风险医疗器械的采购、使用及追溯管理情况。同时检查注射用A型肉毒毒素质量管理情况，围绕药品的购进渠道、储存养护、使用等关键环节，全面排查可能存在的风险隐患，严防非法渠道购进注射用A型肉毒毒素产品、使用过期产品等违法违规行为。

　　检查过程中，执法人员坚持监管与服务并重，积极向医疗美容机构从业人员宣传《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，督促其严格落实主体责任，增强依法依规经营意识，提升质量管理水平。

　　在此次整治行动中，针对部分医疗美容机构医用耗材台账登记不完善等问题，执法人员要求立行立改，并对1家医疗美容机构未明码标价的违规行为进行立案查处。

　　信息来源：法治时报）丨浙江省临海市局“三向发力”整治医美乱象筑牢美丽防线

　　为进一步净化医疗美容市场，临海市局聚焦行业乱象，对医疗美容机构集中实施专项整治，通过“全域排查、重拳整治、立体宣教”多措并举，不断推动行业健康有序发展，为“美丽消费”筑牢安全防线。

　　一是全域排查药械安全，筑牢质量根基。聚焦医疗美容机构药品、医疗器械的购进、验收、long8-龙8(国际)唯一官方网站储存和使用全链条实施精准排查，核验药品器械来源合法性及供货商资质档案完整性、long8-龙8(国际)唯一官方网站购进查验制度、药械储存情况及是否存在使用非法、失效、淘汰医疗器械行为。截至目前，累计出动人员35人次，指导医疗美容机构18家次，发现并督促整改问题20项，目前均已落实闭环整改。

　　二是重拳整治肉毒隐患，严守安全红线。以毒性药品“注射用A型肉毒毒素”作为监管重中之重，查看冷链储运的规范性及管理合规性，确保经营主体严格执行“双人验收、专柜双锁、专册登记”制度，引导其加强保管、验收、领发、核对等关键环节管理。截至目前，发现1家医美诊所存在“注射用A型肉毒毒素”与普通合格药品混放的情况，下发责令整改通知书1份并通报卫健部门。

　　三是立体宣教法规知识，提升共治效能。坚持检查与宣贯并重，着力构建多维宣传防线。一方面，检查现场向从业人员深入解读《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国广告法》等法规，明确要求经营主体规范经营，杜绝价格欺诈、虚假宣传等行为；另一方面，在机构内部设置宣传展架、于咨询台放置资料、张贴维权电话，便于消费者获取信息，提升维权意识。截至目前，已开展现场宣教3次，发放宣传资料1000余份。

　　信息来源：浙江省药品监督管理局）丨广西柳州市鱼峰区荣军街道市场监管所严管“三美”行业

　　为进一步强化美容美发美甲行业经营秩序的规范化建设，切实维护消费者的合法权益，广西柳州市鱼峰区荣军街道市场监管所对辖区内“三美”行业开展监督检查。

　　执法人员重点聚焦行业经营使用化妆品的合法性、标签及产品质量等关键环节，核查是否存在超范围经营、销售“三无”、过期商品或非法分装等违法情形。针对检查中发现化妆品进货台账记录不完整、更新滞后的问题，现场已要求其限期整改，并督促落实经营主体责任。

　　截至目前，荣军街道市场监管所累计检查10家企业，其中发现4家化妆品使用单位涉嫌经营使用超过有效期的化妆品，现已立案调查。long8-龙8(国际)唯一官方网站