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long8-龙8迈克生物获两款Ⅲ类医疗器械注册证

  (300463)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及两款新产品,分别为人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。

  这两款产品的注册证有效期均为2025年6月20日至2030年6月19日,属于Ⅲ类医疗器械,主要用于临床检测。新产品的取得将进一步丰富公司的产品线,有助于提升市场综合竞争力。

  人不规则抗体检测红细胞试剂盒用于检测血浆中不规则抗体,而肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒则用于肺炎支原体感染的辅助诊断。公司在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证,涵盖多种疾病的检测,显示出公司在该领域的持续发展潜力。

  不过,公告中也指出,新产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来营业收入的具体影响,提醒投资者注意相关风险。long8唯一官方网站

  2025年一季度,迈克生物实现收入5.10亿元,long8唯一官方网站归母净利润2398万元。