医疗器械行业作为医疗健康领域的核心赛道,近年来市场规模以年均12%的增速持续扩容。但据国家药监局最新数据显示,仍有37%的经营企业因证照办理不合规受到行政处罚。如何高效完成医疗器械经营许可证办理,已成为入局者必须跨越的合规门槛。long8唯一官方网站
1.经营场所规划:根据《医疗器械经营质量管理规范》要求,常温库、阴凉库、long8唯一官方网站冷库需配备专业温控系统,经营Ⅲ类器械需额外配置质量管理人员独立办公室。
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